对医疗和组合设备进行分析表征可确保产品质量和法规遵从性.
随着医疗和组合产品原型的开发, 分析方法需要提供必要的药物载量. 药物必须具有所需的稳定性和释放动力学，以允许适当的给药和临床评估.
分析表征可包括药物测定, 降解产物鉴定和产品批准的可萃取物和可浸出物的鉴定/定量. 另外, 优化联合器械的药物洗脱率可提高器械的有效性和安全性.
im体育APP优势
im体育APP对医疗和组合设备的分析特性非常广泛，使我们能够帮助您开发方法, 方法验证, 批放行测试. 我们的分析专家拥有专业知识和经验，可以让您的产品通过全面的测试程序, 缩短认证过程，让您的产品更快进入市场.
具体来说，我们测试了:
- 药物分析
- 药物洗脱率
- 降解产物鉴定
- 残留化学品(e).g.(溶剂和催化剂)
- 可提取和可浸出
- 微量重金属含量
具有良好的生产规范(GMP)记录, im体育APP的实验室致力于提供最高质量和控制水平的药物测试服务. 此外，我们还定期接受食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生部的检查. 这确保了您产品的最高质量和安全性.
如需了解更多有关我们分析鉴定服务的信息或要求报价，请 im体育APP 今天.
